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Studienmanagement

Planung und Vertragsgestaltung klinischer Studien

• Neue Verantwortlichkeiten von Prüfarzt und Sponsoren
• LKP-Verträge
• IIT-Verträge
• CRO als Vertreter des Sponsors

Erstellung von Studiendesign und Prüfplan
Antragsstellungen
Beratung für die klinische Prüfung von Medizinprodukten
Kostenkalkulation und Kostenoptimierung

Projektmanagement in der klinischen Prüfung

• Kapazitätsplanung und Steuerung
• wirtschaftliches und regulatorisches Umfeld