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Auftragsforschung (Klinische Studien)

• Therapiestudien der Phasen I – IV
• Epidemiologische Studien
• Prävalenz- und Versorgungsstudien
• Anwendungsbeobachtungen unter Berücksichtigung der 14. AMG-Novelle
• Klinische Prüfung von Medizinprodukten

Studiendurchführung auf der Grundlage:

• der Guten Klinischen Praxis ICH-GCP-Leitlinie und neue EU-Direktive
• 12. AMG-Novelle: Praktische Konsequenzen für die Durchführung Klinischer Studien
• chemische und pharmakologische Qualität klinischer Prüfpräparate