Sie befinden sich hier: Startseite > Leistungen > Fachbereich Medizin und Medizinische Dienstleistungen > Klinische Studien > Beurteilung der AM-Sicherheit

Beurteilung der AM-Sicherheit

• SUSAR-Reporting in der Klinischen Prüfung
• Rechtliche Grundlagen nach 2001/20/EG, ENTR/CT3, AMG & GCP-V
• Verantwortlichkeiten von Prüfarzt und Sponsor
• Dokumentations- und Mitteilungspflichten
• Elektronische Übermittlung von SUSAR’s