Konformitätsbewertung und Prüfung von Medizinprodukten
Entwickler und Hersteller von medizinischen Geräten benötigen für deren Vermarktung den fachlichen Nachweis über die Erfüllung der zutreffenden Richtlinien. Die GWT bietet Unternehmen und Einrichtungen der Branche Medizintechnik Unterstützung bei der Erfüllung der Konformitätsbewertungsverfahren und bei der weltweiten Zulassung ihrer Medizinprodukte mit der geforderten hohen Produktsicherheit an.
Inhalt dieser Dienstleistung sind neben Beratungsleistungen insbesondere Sicherheits-, Funktions-, Biokompatibilitäts- und medizinische Anwendungsprüfungen nach den geltenden EG-Richtlinien 90/385/EWG (Implantate), 93/42/EWG (Medizinprodukte) und 98/79/EG (In-Vitro-Diagnostika).
Das offerierte Leistungsspektrum umfasst Angebote von entwicklungsbegleitenden Prüfungen bis zu Produktprüfungen im Grenzbereich Medizinproduktgesetz Arzneimittelrecht. Dabei arbeiten unsere Ingenieure und Projektmanager in interdisziplinären Teams eng mit den Wissenschaftlern der Technischen Universität Dresden zusammen.
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