Monitoring klinischer Studien incl. Prestudy Visit, Initiierung, Regular Monitoring, Close Out
Reporting und Maßnahmeeinleitung bei Protokollverstößen
Unterstützung bei Audits/Inspektionen
Mitarbeit bei Genehmigungsverfahren von Studien nach AMG/MPG und NIS
Erarbeitung von Prozessunterlagen und SOP‘s