Clinical Safety

Umfangreiches Know-how in Sicherheitsüberwachung multinationaler, multizentrischer Studien

Die GWT – Ihr Partner für optimale Clinical Safety in klinischen Studien seit mehr als 25 Jahren

Unser erfahrenes Team von Experten im Bereich Clinical Safety erstellt ein maßgeschneidertes Konzept zur lückenlosen Sicherheitsüberwachung für Ihre IITs (Investigator Initiated Trial), nichtinterventionelle Studie (NIS) oder Post Authorisation Safety Study (PASS) in vielen Indikationen wie Diabetes, Hämatologie, Onkologie, Immuntherapie, Pneumologie und Kardiologie.

Ihre Vorteile auf einen Blick

  • Verlässlicher Partner für Erfassung und Meldung von SAEs und Nebenwirkungen.
  • Enge Zusammenarbeit mit europäischem Netzwerk von Prüfzentren und CROs.
  • Effiziente, transparente Kommunikation und frühzeitige Risikoerkennung.
  • Umfangreiches Know-how in Sicherheitsüberwachung multinationaler, multizentrischer Studien.
  • Strukturierte Prozesse gemäß aktueller gesetzlicher Vorgaben und Richtlinien.
Foto; Frau mit Kittel in einem medizinischen Labor vor einem Bildschirm

Clinical Safety - Verlässlich, kooperativ, effizient: Unsere Dienstleistungen zur Sicherstellung der Compliance.

Beratung zum Safety-Management
Vorbereitung aller Safety-relevanten Dokumente
Empfängeradresse für Safety-Berichte/Meldebögen (SAE/SAR) aus den Prüfzentren
Weiterleitung der Safety-Berichte an den MAH/Finanzier
Bearbeitung, Dokumentation und Nachverfolgung der Berichte
Erstellung und Vorlage des regelmäßig aktualisierten Safety-Berichts
Erstellung von SAE-Listen, Zusammenstellung der Safety-Daten
Datenabgleich (Reconciliation) zwischen den Studiendatenbanken
Erstellung von SAE-Prozessen in AMG-Studien
Erstellung der jährlichen Safety-Berichte (DSUR) und regelmäßiger Berichte

GWT - Ihr Experte für erfolgreiche Klinische Safety und Pharmakovigilanz!

Verlässliches Reporting: Verlässlicher Partner für kundenspezifisches Safety Management und SAE-Reporting
Proaktive Kommunikation: Effiziente Kommunikation ermöglicht eine frühzeitige Risikoerkennung
Compliance-Prozesse: Strukturierte Prozesse, die einwandfrei auf die gesetzlichen Anforderungen abgestimmt sind

Foto; Laborant mit einer Pipette in einem Labor

Effektive Clinical Safety mit Expert:innen der GWT

Petra Gerteis

Clinical Safety Specialist

Monica Johanna Gomez Sarmiento

Clinical Project Assistant

Wera Kupetz

Teamleitung Clinical Safety

Pharmakovigilanz nach ICH-GCP: GWT – Sicherheit & Wohlergehen für Patienten in klinischen Studien

GWT: Ihr Experte für Pharmakovigilanz in klinischen Studien.

Die Pharmakovigilanz ist von zentraler Bedeutung in klinischen Studien, die Sicherheit und das Wohlergehen der Patienten stehen im Fokus. Unser Team sorgt, zusammen mit unseren Partnern (CROs und die medizinischen Experten), für die präzise Erfassung und Meldung von SAEs und Nebenwirkungen, frühzeitige Risikoerkennung und Einhaltung aller Regularien. Mit 25+ Jahren Erfahrung und dem Ziel höchster Sicherheit für die Studienteilnehmer, unterstützen wir Ihre Studie nach ICH-GCP-Richtlinien.

Vertrauen Sie auf unsere Expertise für Patientensicherheit, Datenintegrität und individuelle Lösungen. Gemeinsam zum Erfolg Ihrer Projekte.

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Sponsor Oversight
GWT: Ihr unabhängiger Sponsor für umfassende klinische Studien

Clinical Project Management
Umfassende Koordination aller Aspekte Ihrer klinischen Studie

Clinical Project Administration
Reibungslose Kommunikation und Administration Ihrer klinischen Studie

Clinical Data Management
Sicherstellung höchster Qualität und 100%iger Integrität Ihrer klinischen Daten

Clinical Quality Management
Höchste Qualitätsstandards in der Überwachung Ihrer klinischen Studie

GWT StudyDesigner

Verwandeln Sie Ihre Studienplanung mit dem GWT StudyDesigner – Interaktive Echtzeit-Gestaltung und Expertenberatung für Ihre klinische Forschung!

Projektadministration
Effiziente administrative Umsetzung industrieller Projekte

Vertragsmanagement
Individuelle Beratung für rechtssichere Transferprojekte

Finanzmanagement
Gewährleistung und Durchführung korrekter Finanztransaktionen

Startup Backoffice

Setzen Sie Ihre Ideen in die Tat um – unterstützt von der umfassenden Business Plattform der GWT

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